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PerkinElmer 获得用于新生儿筛查平台的 FDA 510K 许可

来源：现代实验室装备网　类别：行业动态　更新时间：2009-12-02　阅读次

AutomatedGSPTM 基因筛查处理器支持多分析物分析，提升样品筛查速度并提高准确性

马萨诸塞沃尔瑟姆，2009 年 11 月 3 日（美国商业新闻）- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天宣布已获得美国食品和药品管理局的 510K 许可，准许使用 GSPTM遗传筛查处理系统，作为新生儿筛查计划的一部分在全球公共健康实验室应用。

在新生儿筛查计划中，婴儿将接受一系列遗传、代谢或血液疾病的检测。如果在出生后的最初几天内确诊，这些疾病通常很容易医治，但是如果不治疗，则可能导致严重的疾病，甚至死亡。检测过程首先在婴儿的足跟部采集几滴血样。

GSP 系统极大地简化了实验室对新生儿血液样品的分析过程，一次使用极少量样品便能够进行多项检测。GSP 是一个自动化的平台，能够对血斑样品进行定量和定性分析，发现与代谢疾病有关的异常现象；通常疾病越早诊断，就越容易治愈。由于具有多分析物分析功能和超出先前系统两倍的处理容量，因此与其它方法相比 GSP 系统的效率更高、灵活性更强，同时还能够降低手动处理样品出错的风险。

GSP 分析系统无需分批对所有样品进行分析，可以在标本到达实验室后立即处理。此灵活性缩短了向医生和患者交付检测结果的响应时间，减轻了样品工作流的管理难度。多分析物功能允许同时分析几种分析物，只需保留少量样品即可进行多种分析。GSP 新生儿 TSH 检测是 FDA 批准使用 GSP 仪器所进行的首项检测。新生儿筛查的其它几种检测目前还处于开发阶段。

“FDA 批准 PerkinElmer 的 GSP 系统为美国各实验室提供新一代的系统，帮助它们满足当今严苛环境下对员工和工作流的要求”，PerkinElmer 基因筛查业务总裁 Ann-Christine Sundell 说�！按舜蔚某晒Ψ从吵鑫颐亲魑蛐律覆榱煊蛉蛄斓颊咚龀龅牟恍概�，我们将继续开发高质量的新生儿筛查解决方案，从而推动医学进步�！�

GSP 能够在单一平台上执行检测流程的各个阶段，从样品板接收、样品测量到结果报告都能顺利完成。全面的技术通过加速工作流，缩短操作时间，提高分析效率；如果与条形编码功能结合使用，还能够降低人为错误的风险。

GSP 分析系统灵活性强，可以无缝集成到各种实验室操作中。该处理器不但支持多分析物筛查，还支持传统免疫测定或酶测定，因此可以适应不同的工作流。它还具有解决一般实验室难题的其它功能，包括连续加载样品、冷藏机载试剂、直接接通用水及废液管和专业化软件，进一步简化各流程。